Гинипрал: инструкция по применению. Гинипрал при беременности: инструкция, противопоказания и отзывы о гинипрале Гинипрал побочные эффекты
В начале беременности невозможно предугадать, как будут протекать эти девять месяцев. И даже планирование, правильное питание и медицинские обследования не являются гарантией отсутствия осложнений. Одним из часто встречающихся считается тонус матки. На ранних сроках это состояние может привести к прерыванию беременности, а на поздних - к преждевременным родам. Чтобы снять напряжение мышц, врачи могут порекомендовать Гинипрал.
Для чего назначают Гинипрал при беременности
Женская матка - орган, в котором растёт и развивается новая жизнь - состоит из мышечной ткани. При нормальном течении беременности она находится в расслабленном состоянии и увеличивается по мере роста плода. Однако в некоторых ситуациях мышцы начинают постоянно или периодически сокращаться. Такое состояние называют тонусом матки. Оно может быть вызвано несколькими причинами:
- вредные привычки во время беременности;
- неправильный образ жизни (отсутствие прогулок, плохой или недостаточный сон);
- нервные перенапряжения и стрессы;
- пороки развития плода, аденомиоз матки, миома, заболевания эндокринной системы;
- генетическая предрасположенность.
Одним из показаний для назначения Гинипрала является тонус маткиСхваткообразные или тянущие боли в области матки или спины, напряжение и «окаменение» живота могут быть признаками повышенного тонуса. При их появлении нужно обратиться за консультацией к акушеру-гинекологу.
Тонус матки - опасное состояние, при котором женщина должна находиться под наблюдением специалистов. Если не скорректировать его вовремя, возможны серьёзные последствия и осложнения беременности:
- гипоксия (так как питательные вещества и кислород не доходят до плода в полной мере);
- выкидыш или преждевременные роды.
Гинипрал назначается в тех случаях, когда без медикаментозного лечения не обойтись. Он помогает снять мышечное напряжение матки благодаря свойствам действующего вещества - гексопреналина. Препарат применяется при необходимости:
- снижения тонуса при риске преждевременных родов;
- торможения родовой деятельности при осложнённом течении родов;
- расслабления матки перед проведением операции кесарева сечения.
Согласно инструкции, Гинипрал противопоказан в первом триместре. Чаще врачи рекомендуют его приём после 20-ой недели, но в случае угрозы прерывания беременности препарат может назначаться с 16–18 недели.
Гинипрал нельзя принимать самостоятельно: только после тщательного обследования и постановки диагноза врач решает, насколько оправдано использование препарата.
Формы выпуска: таблетки и раствор для внутривенного введения через капельницу
Гинипрал выпускается в двух формах: таблетки и концентрат для приготовления раствора для внутривенного вливания. Таблетки чаще назначаются при небольшой угрозе прерывания беременности, а также для профилактики тонуса матки. Для оказания экстренной помощи препарат вводится внутривенно через капельницу.
Дозировка и максимальная длительность приёма определяются индивидуально. Это зависит от особенностей течения беременности, степени риска преждевременных родов и развития плода. В некоторых случаях достаточно месячного курса лечения, в других - женщины вынуждены принимать Гинипрал всю вторую половину беременности.
Как правильно отменить Гинипрал при беременности
Приём Гинипрала нельзя прекращать резко. Отказ от него происходит постепенно путём уменьшения дозировки. В противном случае симптомы быстро возвращаются и риск прерывания беременности возникает снова. В акушерской практике препарат начинают отменять на 35–37 неделях. Применение лекарственного средства после этого срока тормозит родовую деятельность и может потребовать стимуляции родов.
Противопоказания и побочные действия
Гинипрал нельзя принимать в следующих случаях:
- заболевания эндокринной системы (гипертрофия и гиперфункция щитовидной железы);
- преждевременная отслойка плаценты, маточные кровотечения;
- заболевания сердечно-сосудистой системы ( , тахикардия, аритмия, миокардит);
- заболевания печени и почек;
- закрытая ;
- внутриматочные инфекции;
- индивидуальная чувствительность к компонентам состава.
Во время применения препарата возможно появление побочных эффектов:
- и головокружение;
- повышение уровня сахара в крови;
- снижение артериального давления;
- отёки;
- учащение сердцебиения;
- нарушение сна и дрожь в руках;
- снижение тонуса кишечника и запоры.
Побочные эффекты могут быть отмечены и у ребёнка после родов: гипогликемия, ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.
Чем заменить Гинипрал
Гинипрал заменяют на другой препарат, если есть противопоказания или сильно выраженные побочные реакции, а также в случае, когда напряжение мышц матки наблюдается в первом триместре беременности.
Сравнительная характеристика лекарственных средств, обладающих схожим с Гинипралом действием - таблица
Название | Форма выпуска | Действующее вещество | Противопоказания | Применение во время беременности |
Дюфастон | таблетки | дидрогестерон |
| Препарат может применяться во время беременности (в том числе и при угрозе прерывания, связанной с установленным дефицитом прогестерона). |
Магния сульфат |
| магния сульфата гептагидрат |
| При беременности Магния сульфат применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект превышает потенциальный риск для плода. |
Папаверин |
| папаверина гидрохлорид |
| Согласно инструкции, безопасность Папаверина при беременности не установлена, однако врачи часто назначают его при ранних схватках, преждевременном излитии околоплодных вод, повышенном тонусе матки. |
В составе одной таблетки находится 500 мкг гексопреналина сульфата + гидрат лактозы, эдетат динатрия дигидрат, тальк, пальмитата глицерола стеарат, кукурузный крахмал, коповидон, стеарат магния.
В растворе для внутривенного введения действующего вещества на 1 мл – 5 мкг + дигидрат динатрия эдетат, разведенная серная кислота, пиросульфит натрия, хлорид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска
Лекарство выпускают в таблетках , в блистерах по 10 штук в каждом, в картонной коробке 2 блистера. Таблетки белые, круглые, выпуклые.
Также средство выпускают в виде раствора для инъекций в ампулах по 2 мл, в контурных пластиковых упаковках по 5 штук, в картонных пачках по 1 или 5 упаковок.
Фармакологическое действие
Токолитическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Гексопреналин – селективный бета-2-симпатомиметик, состоящий из двух катехоламиновых групп. Действующее вещество имеет способность блокировать специфические рецепторы матки и расслаблять ее мускулатуру. Частота и интенсивность сокращений значительно снижается. Лекарство блокирует родовые схватки (спонтанные или возникшие под влиянием гормона ).
Во время родов Гинипрал может нормализовать силу и регулярность сокращений матки и угнетать преждевременные схватки. Лекарство, у тех, кто принимал во время беременности, позволило выносить плод до нормального срока. Препарат обладает способность незначительно влиять на ССС беременной женщины и плода.
Сразу же после внутривенного введения средства начинается угнетение схваток, продолжается действие лекарства порядка 20 минут.
После попадания в организм, действующее вещество подвергается метилированию с помощью катехоламин-о-метилтрансферазы . Примечательно, что процессу метилирования должна подвергаться только одна из катехоламиновых групп иначе гексопреналин станет биологически неактивным. Поэтому средство довольно таки долго воздействует на организм.
В первые 4 часа после приема препарата порядка 80% активных компонентов средства выводится с мочой. Небольшое количество лекарства выделяется с желчью в виде .
Показания к применению
Таблетки назначают при существующей угрозе преждевременных родов, в том числе в составе комплексного лечения.
Применение уколов и капельниц показано:
- перед переворотом плода (при необходимости переворота);
- при явном или скрытом выпадении пуповины или ее обвитии;
- для иммобилизации матки перед ;
- как экстренная мера, если наступили преждевременные роды, перед тем, как доставить женщину в мед. учреждение;
- при торможении схваток во время родов (при острой внутриматочной );
- для торможения преждевременных схваток, если зев матки раскрылся или шейка матки сглажена;
- для профилактики преждевременных схваток;
- при проведении цервикального серкляжа для иммобилизации матки.
Противопоказания
Препарат не назначают:
- при сердца и повышенном кровяном давлении;
- женщинам, страдающим от тяжелых заболеваний почек и печени;
- при ;
- при ;
- на первом триместре беременности;
- при нарушении сердечного ритма, миокардите ;
- лицам с пороком митрального клапана или аортальным стенозом ;
- при ;
- при на компоненты средства (в особенности на сульфиты );
- в период ;
- при внутриматочных инфекциях и кровотечениях, преждевременной отслойке плаценты .
Побочные эффекты
Как правило, проблем при приме данного средства не возникает.
Во время приема могут развиться тревожность, тошнота, .
Инструкция на Гинипрал (Способ и дозировка)
В зависимости от поставленной задачи и состояния беременной используют различные лекарственные формы в различных дозировках.
Инструкция по применению Гинипрала в таблетках
Таблетку глотают целиком, при этом запивая водой.
Как правило, лекарство назначают по одной таблетке каждые 3 часа, затем промежуток между приемами сокращают до 4-6 часов. Средняя суточная дозировка от 2 до 4 мг препарата (до 8 таблеток).
Если существует угроза преждевременных родов, то лекарство принимают в дозировке 500 мкг за 60-120 минут до окончания инфузии гексопреналина .
Инфузии Гинипрала при беременности
Дозировка подбирается индивидуально, после консультации с врачом.
Содержимое одной капсулы обычно разводят в изотоническом р-ре хлорида натрия . Вводят медленно, постепенно, за 5-10 минут.
- при остром токсолизе делают внутривенный укол 10 мкг препарата, затем переходят на инфузии;
- во время массивного токсолиза используют одну ампулу (2 мл), средняя скорость введения – 0,3 микрограмма в минуту;
- при продолжительном токсолизе дозировку подбирает врач, скорость введения – 0,075 мкг в минуту.
Если через 2 суток схватки не возобновились, то переходят на таблетированную форму.
Передозировка
При передозировке начинается выраженная тахикардия , головокружение , головная боль и , может понизиться , развиться тревожность и .
Взаимодействие
Нельзя смешивать в одном шприце (капельнице) Гинипрал и другие растворы кроме изотонического р-ра и глюкозы .
Бета-адреноблокаторы нейтрализуют или значительно ослабляют действие лекарства.
Лекарство ослабляет действие гипогликемических препаратов.
Метилксантины , в частности Теофилин, способны усилить эффективность средства.
Не рекомендуется сочетать препарат с симпатомиметиками , бета-адреностимуляторами и фторотаном в связи с повышением нагрузки на сердечно-сосудистую систему .
Сочетание глюкокортикостероиды —Гинипрал способно снизить интенсивность процессов накопления в печени гликогена .
Гинипрал при беременности
Прием средства в первые 12 недель запрещено.
Применение капельниц при беременности показано во 2 и 3 триместрах. Инъекции должны производиться под контролем врача.
Часто назначают таблетки при беременности на поздних сроках, для снижения вероятности преждевременных родов при гипертонусе матки .
Прием лекарства во время лактации крайне не рекомендуется.
Судя по отзывам, иногда проявляются побочные действия от препарата, поэтому пить его можно исключительно после консультации с врачом.
Инструкция, как принимать таблетки Гинипрал при беременности, описана выше.
Следует добавить, что часто врачи назначают и Гинипрал при беременности (в комплексе). Таким образом, удается избежать проявления побочных эффектов от обоих средств.
Для каждой женщины период беременности является самым счастливым и необычным. Однако, никто не может гарантировать, что она пройдет гладко и без отклонений от нормы (неважно, будь это запланированная беременность или нет). Множество опасностей подстерегает организм человека на каждом шагу, а к беременным девушкам они особо расположены. Поэтому необходимо делать все возможное, чтобы избежать нежелательных болезней и осложнений.
Самой распространенной проблемой беременных является гипертонус матки, когда она пытается вытолкнуть малыша, принимая его за инородное тело. В таких случаях врачи рекомендуют использовать гинипрал капельница при беременности, на более поздних сроках. Препарат расслабляет стенки матки и ее сосуды. Назначается курсом, в зависимости от индивидуальных особенностей беременной. Противопоказаниями могут стать: непереносимость препарата, астма, заболевание почек и т.д.
Назначить гинипрал капельницу при беременности может только лечащий врач! Не применяйте препарат самостоятельно.
Почему возникает осложнение?
Повышение тонуса гладких мышц матки может быть спровоцировано разными причинами. В норме, при попадании плодного яйца в матку, в организме женщины начинают вырабатываться специфические гормоны, благодаря чему матка (а это, как известно, мышечный орган) должен находиться в расслабленном состоянии.
Но в некоторых случаях нормальное функционирование матки нарушается. Мышцы могут находиться в напряженном состоянии постоянно или входить в тонус периодически. Причины этого состояния могут быть разными. Чаще всего, развитию гипертонуса способствуют:
- стрессы, переживания будущей мамы;
- курение и прием спиртных напитков;
- малоподвижным образом жизни;
- наличие хронических заболеваний;
- слишком юным возрастом матери (до 18 лет);
- первая беременность в возрасте после 35 лет;
- наличие абортов в анамнезе;
- миома матки;
- заболевание гриппом или ОРВИ во время беременности.
Во время протекания последнего триместра гипертонус может быть спровоцирован:
- многоводием;
- большим весом плода.
Гипертонус часто возникает в третьем триместре у женщин, вынашивающих двойню. Именно по этой причине при многоплодной беременности очень велик риск преждевременных родов.
Гипертонус не только повышает риск выкидыша или преждевременных родов, но и крайне отрицательно сказывается на развитии плода. Дело в том, что практически всегда гипертонус сопровождается гипоксией плода. Малыш получает меньше кислорода, что приводит к задержке развития и в первую очередь страдает головной мозг.
По этой причине ни в коем случае не игнорируйте предупреждения врача, если он обнаружит гипертонус матки. Обязательно пройдите необходимое лечение и выполняйте все указания врача.
Какие симптомы должны насторожить?
Чаще всего, гипертонус матки обнаруживают во время очередного обследования беременной, а сама она может не ощущать сильного дискомфорта. Но иногда патология проявляется симптомами, на которые нельзя не обратить внимания. Это:
- схваткообразные боли, локализующиеся в нижней части живота;
- боли в пояснице тянущего характера;
- напряжение живота, когда он становится очень твёрдым;
- появление коричневых или кровянистых мажущих выделений.
При появлении этих признаков не стоит медлить с обращением к гинекологу. Если боли сильные, то не ждите очередного приема, а вызывайте Скорую помощь. Помните, что промедление может стоить ребенку жизни.
Конечно, не всегда боль в животе или в пояснице – это признак гипертонуса. Иногда неприятные ощущения спровоцированы естественными причинами. Например, растяжением связок, поддерживающих растущую матку. Но дополнительное обследование при появлении тревожных симптомов лишним не будет.
Способы лечения
В начале срока вынашивания (до 20 недель) при повышенном тонусе назначают гормональные препараты, способствующие расслаблению гладких мышц. Начиная с 21 недели при появлении этой проблемы назначается Гинипрал.
В экстренных случаях препарат вводится внутривенно при помощи капельницы или инъекции. Если же большой угрозы нет, назначают таблетки.
Если вам во время беременности назначен Гинипрал, точно придерживайтесь рекомендаций по применению, данными врачом. Ни в коем случае не прекращайте принимать таблетки по своему усмотрению, не закончив курс. Если при приеме появляются побочные эффекты, обратитесь к специалисту, назначившему препарат. Он либо скорректирует дозу, либо порекомендует заменить Гинипрал на другой препарат аналогичного действия.
Описание препарата
Выпускается лекарство в двух видах – таблетки и препараты для введения внутривенно. Активным веществом является гексопреналина сульфат. Содержание активного вещества:
- таблетки (в одной штуке) – 500 мкг;
- в одной ампуле объемом 2 мл (для инъекций внутривенно) – 10 мкг,
- в одной ампуле концентрата для инфузий – 25 мкг.
Активное вещество способствует снижению тонуса и снятия спазмов матки, угнетает начавшиеся родовые схватки. При своевременном применении удается прекратить начинающие роды и сохранить беременность до сроков, соответствующих полному созреванию плода.
Как правильно принимать?
В зависимости от состояния пациентки гинекологи назначают Гинипрал капельницы при беременности в форме таблеток или раствора для введения внутривенно. Ни в коем случае нельзя самостоятельно заменить одну форму другой. Если вам назначены капельницы, то не стоит принимать таблетки, так как, несмотря на то, что действующее вещество у препарата одинаковое, механизм действия у форм разный.
При введении внутривенно эффект отмечается быстро, так как препарат попадает непосредственно в кровь. Если же пить таблетки, которые первоначально попадают в желудок и только через несколько часов начнут оказывать свое лечебное действие, то драгоценное время будет упущено.
Таблетированную форму препарата рекомендуют к применению в том случае, если непосредственной угрозы развития преждевременных родов нет. А вот раствор для введения внутривенно – это препарат мгновенного действия, его назначают в экстренных случаях, когда речь идет о необходимости сохранения беременности.
Дозы и длительность курса
Врачи назначают Гинипрал капельница при беременности, учитывая индивидуальные особенности беременной. То есть, дозировка и курс могут быть разными.
В некоторых случаях женщинам приходится пить таблетки Гинипрал на протяжении всей второй половины беременности.
Инструкция приводит стандартные схемы лечения, врач может посчитать нужным внести изменения в стандартные схемы, так как каждая беременность индивидуальна. Если врач рекомендует к применению таблетированную форму, то, скорее всего, схема приема будет следующей:
- первые несколько дней нужно принимать по одной таблетке каждые три часа. Максимальная суточная дозировка 8 таблеток;
- по мере улучшения состояния, нужно будет пить меньше таблеток, принимая препарат, каждые 6 часов, то есть, суточная дозировка будет ровно в два раза меньше – 4 таблетки.
Ни в коем случае, не бросайте пить препарат резко. Отмена средства проводится постепенно.
При явной угрозе прерывания препарат вводят сначала в виде инъекции, затем продолжают курс, используя капельницы. После купирования острой угрозы можно будет заменить капельницы таблетками.
Назначая прием Гинипрала, врач, чаще всего, порекомендует к применению еще один препарат – Аспаркам. Это необходимо для поддержки функций сердца.
Назначение Гинипрала для прекращения преждевременной родовой деятельности возможно только на начальных стадиях. В случае если отошли воды или раскрытие шейки матки составляет более 2 см, применение препарата нецелесообразно. Поэтому не стоит медлить с обращением к врачу при появлении первых признаков тонуса матки.
Меры предосторожности
К применению препарата существует ряд противопоказаний, это:
- первый триместр, на ранних сроках беременности данной препарат не используется;
- высокая чувствительность к препарату;
- различные заболевания ССС – ишемическая болезнь, порок сердца и пр.;
- тяжелые нарушения функций почек и печени;
- тиреотоксикоз;
- ряд половых инфекций.
Побочное действие
Как и большинство лекарств, Гинипрал может оказывать побочные действия. Если будущей маме назначают препарат впервые, то ей нужно внимательно следить за своим самочувствием. Чаще всего, отмечаются следующие побочные эффекты:
- постоянное ощущение тошноты;
- головокружения, обмороки;
- повышение уровня сахара в крови;
- головные боли, напоминающие мигрени;
- резкие скачки давления;
- дрожание рук.
Поскольку побочные действия Гинипрала отмечаются достаточно часто, то проводить лечение рекомендуется под контролем медиков. При внутривенном введении необходимо постоянно следить за:
- показателями давления;
- уровнем глюкозы;
- ритмами сердца.
Если побочные эффекты слабо выражены, то может быть назначено симптоматическое лечение. К примеру, препараты для устранения аритмии. Если же во время приема отмечаются резкие скачки давления, сильные боли в сердце, сильная отдышка, то препарат отменяют, выбирая другие схемы лечения. Однако в большинстве случаев терапия Гинипралом переносится хорошо.
Комбинирования с другими лекарствами
Далеко не всегда удается обойтись монотерапией, то есть, использовать для лечения один препарат. Чаще всего, приходится назначать комплекс средств. Поэтому очень важно учитывать то, как лекарства взаимодействуют друг с другом. Так, при лечении Гинипралом нельзя одновременно с этим препаратом принимать средства, в составе которых:
- неселективные бета-адреноблокаторы;
- кальций;
- витамин D.
Дело в том, что все перечисленные препараты нейтрализуют действие Гинипрала, то есть, сводят его лечебный эффект к нулю. Кроме того, одновременно с Гинипралом не рекомендуется применять средства для снижения давления. Если беременная принимает таблетки, нормализующие уровень сахара, то ей следует знать, что Гинипрал существенно снижает их эффективность.
Заключение
Гинипрал капельницы при беременности применяют для лечения серьезного осложнения – гипертонуса матки. Препарат может использоваться только после 20 недель, на ранних сроках используются другие средства и схемы лечения. Принимать его для самолечения категорически запрещено. Такая «самодеятельность» может нанести непоправимый вред здоровью и самой матери, и малыша.
Гипертонус матки, повышенный тонусматки... Эти термины хотя бы раз за весь период беременности слышала, наверное, каждая женщина. В некоторых случаям гинеколог диагностирует у женщины угрозу преждевременных родов и назначает лечение. Часто это бывает препарат ГИНИПРАЛ. Он и станет предметом нашего разговора.
Во время беременности нормальным является такое состояние мышц матки, когда они полностью расслаблены: тогда речь идет о нормотонусе, т.е. нормальной степени напряжения мышц. Когда мышцы в возбужденном, сокращенном состоянии, говорят, что повышается тонус и, соответственно, давление в полости матки.
Если гипертонус матки не лечить, то могут начаться схватки, которые приведут к выкидышу или к преждевременным родам. Чтобы этого не произошло, при повышенном тонусе матки почти всегда назначаются средства, снижающие ее активность. В легких случаях это 25%-й раствор магния сульфата («магнезия»), который вводится внутримышечно или внутривенно капельно, если же повышение тонуса значительно, то применяется более серьезный препарат - ГИНИПРАЛ. Его назначают после 16 недель беременности - до этого для лечения угрозы прерывания беременности применяют, как правило, гормональные препараты, о которых мы говорили в предыдущих номерах. Дело в том, что в первом триместре именно гормоны играют решающую роль в поддержании и развитии беременности.
ГИНИПРАЛ относится к числу лекарственных средств, оказывающих воздействие на сосуды матки и плаценты, а также непосредственно на мышечные клетки, в том числе и матки. Его эффект обусловлен снижением тонуса и амплитуды сокращений матки, общего сосудистого сопротивления (расслабления сосудов), учащением частоты сердечных сокращений без существенного снижения артериального давления. Под действием ГИНИПРАЛА увеличивается кровоснабжение матки, плода и плаценты.
В связи с влиянием на рецепторы матки, ответственные за ее сокращение, ГИНИПРАЛ чаще всего применяют при угрозе преждевременных родов (во втором и третьем триместрах беременности), а также при внутриутробной гипоксии (кислородной недостаточности) плода, во время родов (при нарушении родовой деятельности), для угнетения сокращений матки перед оперативным вмешательством.
Применяют ГИНИПРАЛ внутривенно и внутрь (в таблетках). Внутривенно (в острых случаях) вводят «ударную» дозу - 5- 10 мкг. Для внутривенного капельного введения разводят 50 мкг (содержимое 2 ампул по 25 мкг) в 500 мл 5%-гс раствора глюкозы. Таблетки начинают принимать за 2-3 часа до окончания капельницы. Назначают сначала 1 таблетку, затем через 3 часа по 1 таблетке каждые 4 - 6 часов (всего 4- 8 таблеток в день). Если нет необходимости во внутривенном введении препарата, назначают от четвертинки до целой таблетки также каждые 4-6 часов.
По результатам некоторых исследований ГИНИПРАЛ совершенно бесполезен до 26-27-й недели беременности, так как рецепторы в матке, через которые действует этот препарат, формируются только на этом сроке. Правда, данные эти не окончательные, да и клинически препарат все-таки эффективен и на более ранних сроках, что позволяет продолжать его применение соответственно рекомендациям, данным много ранее.
Внимание! Если вы страдаете бронхиальной астмой, у вас имеются гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы), нарушения ритма сердца, пороки сердца, заболевания печени и почек, глаукома - немедленно сообщите об этом лечащему врачу. Ведь наличие этих заболеваний является противопоказанием для назначения ГИНИПРАЛА и поводом для того, чтобы подобрать иное лечение.
К минусам ГИНИПРАЛА можно отнести снижение эффективности действия через 48 часов и наличие серьезных побочных эффектов у матери. При введении этого лекарства, как, впрочем и других препаратов, у женщины могут возникнуть сердцебиение, головокружения, резкое снижение артериального давления, нарушения ритма сердца, тремор (дрожание рук), возбуждение, тошнота, рвота, головная боль, увеличение содержания глюкозы в крови и т.д. Именно поэтому лечение производится под контролем артериального давления, сердцебиения и сахара в крови. Для устранения учащенного сердцебиения вместе с ГИНИПРАЛОМ всегда назначают препарат, устраняющий этот побочный эффект, например 1 таблетку ФИНОПТИНА за 30 минут до приема ГИНИПРАЛА. В большинстве случаев этот препарат все же хорошо переносится, и этих эффектов просто нет или они довольно легко поддаются коррекции.
Как и любой другой препарат, ГИНИПРАЛ не следует отменять самостоятельно, даже если живот не болит и, казалось бы, ничто вас не беспокоит. При резкой отмене ГИНИПРАЛА, особенно, если вы получали значительные дозы - несколько таблеток в день, вновь остро возникают симптомы угрозы прерывания беременности. Отменить ГИНИПРАЛ можно только под контролем врача, постепенно снижая дозу.
Торговое название: ГИНИПРАЛ ®
Международное непатентованное название:
гексопреналинХимическое рациональное название:
C 22 H 34 N 2 O 10 S
N,N"-бис-гексаметилендиамин сульфат.
Лекарственная форма:
раствор для внутривенного введенияСостав:
Каждая ампула по 2 мл содержит:
Гексопреналина сульфат - 0,010 мг
Натрия пиросульфит - 0,040 мг
Динатрия эдетат дигидрат - 0,050 мг
Натрия хлорид - 18 мг
Серная кислота 2 N сколько требуется для оптимизации рН.
Вода для инъекций - до 2 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:
Бета 2-адреномиметик селективный.Код ATX: R03CC05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ГИНИПРАЛ ® является селективным β 2 - симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа ® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
Под действием ГИНИПРАЛа ® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Вследствие своей β 2 - селективности ГИНИПРАЛ ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток у беременной женщины и плода.
Фармакокинетика
ГИНИПРАЛ ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека подвергаются метилированию посредством катехоламин-О-метилтрансферазы. В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа ® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия. Исследования с 3 Н-меченными веществами, проведенные на крысах показали, что выделение с мочой биологически активных веществ продолжается дольше по времени после внутривенной инъекции, чем после введения изопреналина; через 2 часа только 0,6% изопреналина выделялось в неизмененном виде. По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3 Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время. После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.
Показания к применению
1. Острый токолиз
Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.
2. Массивный токолиз
Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.
3. Длительный токолиз
Профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.
Противопоказания
Для в/в струйного введения или инфузий.
Содержимое ампулы необходимо водить внутривенно медленно (в течение 5-10 минут) с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем - после разведения изотоническим раствором хлорида натрия до 10 мл.
Держать ампулу цветной отметкой вверх.
Стряхнуть жидкость из верхушки ампулы вниз.
Обломить конец ампулы, как показано на рисунке. Дозировка.
1. Острый токолиз.
10 мкг (1 ампула по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
2. Массивный токолиз.
В начале лечение начинают с введения 10 мкг (1 ампулы по 2 мл) с последующей инфузией ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий ГИНИПРАЛа ® со скоростью 0,3 мкг/мин., без предварительного болюсного введения препарата.
3. Длительный токолиз.
Длительная капельная инфузия 0,075 мкг/мин (см. инструкцию по применению ГИНИПРАЛа ® 25 мкг концентрата для приготовления инфузионного раствора).
Если в течение 48 часов не происходит возобновление схваток, лечение можно продолжать таблетками ГИНИПРАЛа ® 0,5 мг. (см. соответствующую инструкцию по применению).
Указанную дозировку можно использовать только как ориентировочную, при токолизе необходимо ее регулировать индивидуально. Побочное действие
Головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия (частота сердечных сокращений у плода в большинстве случаев остается неизменной или слабо изменяется), отеки, головокружение, в редких случаях тошнота и рвота.
У больных, страдающих бронхиальной астмой, и у больных с гиперчувствительностью к сульфитам, прием ГИНИПРАЛа ® может вызывать аллергические реакции, возможные симптомы которых: затрудненное дыхание, нарушение и потеря сознания, бронхоспазмы или анафилактический шок. Может отмечаться незначительное возрастание частоты сердечных сокращений у матери.
Возможно снижение артериального давления, особенно диастолического. В редких случаях отмечено появление желудочковых экстрасистол, жалоб на боли в области сердца (кардиалгия). Эти симптомы быстро исчезают после прекращения применения препарата.
Гликогенолитическое действие препарата проявляется увеличением содержания сахара в крови, при сахарном диабете этот эффект выражен сильнее. Диурез, особенно в начале лечения снижается.
Гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, но в процессе дальнейшего лечения содержание калия и кальция нормализуется. Возможно временное возрастание концентрации трансаминаз в сыворотке крови. Может возникнуть торможение перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдается атония кишечника, поэтому при токолитической терапии необходимо обратить внимание на регулярность стула.
У новорожденных - гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок. Передозировка
Симптомы: сильное возрастание частоты сердечных сокращений у матери, возникновение тремора, выраженная тахикардия, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгия, одышка.
Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа ® - неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа ® . Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Неселективные бета-блокаторы ослабляют действие ГИНИПРАЛа ® или "нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа ® . Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением глюкокортикостероидов, снижается под действием ГИНИПРАЛа ® . ГИНИПРАЛ ® ослабляет действие пероральных гипогликемических средств.
Следует избегать одновременного применения ГИНИПРАЛа ® с другими симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и антиастматические средства), т.к. это может вызвать усиление воздействия на сердечную деятельность и появления симптомов передозировки. Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечнососудистой системы.
ГИНИПРАЛ ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистерол или минералокортикоидами.
Сульфит является высокоактивным компонентом, ПОЭТОМУ следует воздержаться от смешивания ГИНИПРАЛа ® с другими растворами, кроме изотонического раствора хлорида натрия и 5% раствора глюкозы. Особые указания
Во время применения ГИНИПРАЛа ® следует следить за пульсом и артериальным давлением матери, а также за сердцебиением плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения. Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует применять ГИНИПРАЛ ® небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.
При значительном возрастании частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд/мин) или/и выраженном снижении артериального давления следует уменьшить дозу; при наличии жалоб на затрудненное дыхание, болей в области сердца и при появлении признаков сердечной недостаточности применение ГИНИПРАЛа ® следует немедленно прекратить.
У беременных, страдающих сахарным диабетом, следует следить за углеводным обменом, т.к. применение ГИНИПРАЛа ® , особенно в начальной стадии лечения, может вызвать возрастание уровня сахара в крови. Если роды происходят непосредственно после курса лечения ГИНИПРАЛом ® , необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые кислоты).
В отдельных случаях одновременное применение глюкокортикостероидов во время инфузий ГИНИПРАЛа ® может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, способствующими задержке жидкости (заболевания почек). Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости. Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.
Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.
Одновременное применение некоторых наркотических средств (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма. Прием ГИНИПРАЛа ® необходимо прекратить перед применением галотана для наркоза.
При продолжительной токолитической терапии необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса, убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.
Во время токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина). Форма выпуска
По 2 мл в ампулы из бесцветного стекла с точкой разлома.
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия.
По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
В случае упаковки на ЗАО "ФармФирма "Сотекс":
По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку без покрытия. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° - 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке. Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель:
"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия. St. Peter-Strasse 25, А-4020 Linz,Austria. Ст. Петер Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия. Претензии потребителей направлять по адресу:
119049 Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2. В случае упаковки препарата на ЗАО "ФармФирма "Сотекс" претензии потребителей направлять по адресу:
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-он, д. Сватково, п/о Сватково.